Webinar Inspektionen und Audits im GMP-/GDP-Umfeld

Für jedes pharmazeutische Unternehmen ist der erfolgreiche Ausgang einer Behördeninspektion von essenzieller Wichtigkeit, da hiervon direkt der Erhalt der Herstellerlaubnis oder der Großhandelserlaubnis abhängt. Die meisten pharmazeutischen Unternehmen unterliegen aber nicht nur der Überwachung durch die zuständigen nationalen Behörden. Auch Behörden außerhalb der EU nehmen sich das Recht vor, Firmen zu inspizieren, die Arzneimittel oder Wirkstoffe für den Markt des entsprechenden Landes herstellen.

Auf der anderen Seite besteht die Verpflichtung Selbstinspektionen (interne Audits) sowie Audits bei Lieferanten und externen Dienstleistern durchzuführen.

Ziel des Webinars ist es, die benötigten organisatorischen und inhaltlichen Voraussetzungen zur Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits zu vermitteln. Weiterer Schwerpunkt ist die praktische Umsetzung des Selbstinspektions-Prozesses und die Durchführung von Audits bei externen Auftragnehmern. Hierbei können auch individuelle Problemstellungen diskutiert werden.