
One-2-One Webinar - Qualitätssicherung im GDP-Umfeld
Qualitätssicherung bedeutet, festgelegte Qualitätsanforderungen für Produkte (Arzneimittel) und Dienstleistungen prozessorientiert und proaktiv sicherzustellen, um das höchstmögliche Maß an Patientensicherheit zu gewährleisten. Weiterhin stellt dies ein wichtiges unternehmerisches Differenzierungsmerkmal im internationalen Wettbewerb dar. Einer der Kernaspekte ist, durch sinnvolle Interpretation und gezieltes Management, die GDP-Regeln effizient auf die individuellen Erfordernisse zu übertragen und gleichzeitig die Qualität zu steigern.
Ziel dieses Webinars ist es, das Spektrum der qualitätssichernden Systeme in Bezug auf die Prozesse des GDP-Umfeldes zu vermitteln und deren praktische Umsetzung zu veranschaulichen.
- Basics und Regelwerke
- Qualitätsmanagement – Qualität als oberstes Ziel
- fundamentale Elemente der Qualitätssicherung im GDP-Umfeld
- Abweichungen/CAPA, Change Management
- Management Review
- Qualitätsrisikomangement
- Qualifizierung/Validierung
- gute Dokumentationspraxis
- Funktionsträger: Abgrenzung der Verantwortlichkeiten
- Inspektionen und Audits
- Selbstinspektionen
Schulungsnachweis
Für Ihre Teilnahme erhalten Sie ein „Nachweispaket“ bestehend aus Schulungsinhalt, Wissensüberprüfung und Teilnahmezertifikat.
- Stefan Heinz
- Dr. Fabienne Diekmann
PharmSec International GmbH
Webinar
Die Zugangsdaten werden Ihnen kurz vor Beginn des Webinars mitg
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