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One-2-One Webinar - Qualitätssicherung im GMP-Umfeld

Umfassender Einblick in die Materie - Die Schulung erfolgt im Rahmen eines One-2-One Webinars. Das Datum der Schulung können Sie mit uns nach Ihren Wünschen abstimmen.

Qualitätssicherung bedeutet, festgelegte Qualitätsanforderungen für Produkte (Arzneimittel) und Dienstleistungen prozessorientiert und proaktiv sicherzustellen, um das höchstmögliche Maß an Patientensicherheit zu gewährleisten. Weiterhin stellt dies ein wichtiges unternehmerisches Differenzierungsmerkmal im internationalen Wettbewerb dar. Einer der Kernaspekte ist, durch sinnvolle Interpretation und gezieltes Management, die GMP-Regeln effizient auf die individuellen Erfordernisse zu übertragen und gleichzeitig die Qualität zu steigern.

Ziel des Webinars ist es, ein möglichst breites Basiswissen über die Tätigkeiten im GMP-Bereich mit den zugehörigen Regularien zu vermitteln. Durch die Betrachtung des kompletten Produkt-Lebenszyklus sowie durch konkrete Praxisbeispiele werden der Gesamtkontext der GMP-Anforderungen und deren praktische Umsetzung veranschaulicht.

Agenda
  • Basics und Regelwerke – Qualität als oberstes Ziel
  • fundamentale Elemente der Qualitätssicherung im Produkt-Lebenszyklus
    • Zulassung
    • Herstellung / Prüfung
    • die qualitätssichernden Systeme
    • Pharmakovigilanz
    • Abgabe von Arzneimitteln / Inverkehrbringen
    • Einfuhr und Ausfuhr von Arzneimitteln, Verbringungsverbot und Einzelimport
  • Funktionsträger (Qualified Person, Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter etc.)
  • Inspektionen und Audits
  • juristisches Basis-Knowhow
     

Schulungsnachweis
Für Ihre Teilnahme erhalten Sie ein „Nachweispaket“ bestehend aus Schulungsinhalt, Wissensüberprüfung und Teilnahmezertifikat.  

Redner
Veranstalter

PharmSec International GmbH

Veranstaltungsbeginn

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Veranstaltungsort
Webinar
In Zeiten der Corona-Krise wollen wir Ihnen dennoch die Möglichkeit geben sich fortzubilden. Aus diesem Grund bieten wir sämtliche Schulungen und Seminare online als One-2-One Webinare an.

Die Zugangsdaten werden Ihnen kurz vor Beginn des Webinars mitg
Max. Teilnehmer
3
Freie Plätze
3
Preis
749 EUR


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