Regulatory Affairs und Pharma Beratung

Pharmsec bietet qualitativ hochwertige Beratung, Dienstleistungen und Schulungen für die Pharma- Cannabis- und Healthcare-Industrie.

PharmSec berät Unternehmen aus qualitätssichernder Sicht. Zu unseren Kunden gehören Start-Ups und Unternehmen, die sich erst im Pharmaumfeld aufstellen müssen – sei es als Logistiker, Großhändler, Hersteller oder pharmazeutischer Unternehmer. Darüber hinaus beraten wir die etablierte pharmazeutische Industrie nicht nur bei der Maintenance des Qualitätsmanagementsystems sondern auch schwerpunktbezogen zu Themen wie Transportvalidierungen und Qualitätsaudits (3rd-Party-Audits). Zudem führen wir Mock-Audits durch und begleiten unsere Kunden bei Behördeninspektionen im nationalen und internationalen Umfeld. Wir bieten in der Summe ein kreatives Kundenumfeld, das immer wieder neue Herausforderungen mit sich bringt. Zusätzlich bietet PharmSec eigene Schulungen an und übt Referententätigkeiten auf verschiedenen Plattformen aus.

Die Köpfe hinter der Gesellschaft sind Stefan Heinz, der auf eine langjährige Erfahrung in der QA/GMP/GDP zurückgreift – zuletzt als Leiter der Qualitätssicherung bei der Mundipharma GmbH in Limburg (Lahn), und Dr. Fabienne Diekmann, Rechtsanwältin bei DIEKMANN Rechtsanwälte, die Ihre Expertise in die Beratung der pharmazeutischen Industrie und vieler Start-Ups im Rahmen der Tätigkeiten für PharmSec einbringt.

PharmSec bietet daher nicht nur eine Beratung in Bezug auf Pharma aus qualitätssichernder Sicht, sondern durch die Zusammenarbeit mit der Kanzlei Diekmann Rechtsanwälte zugleich aus rechtssichernder Sicht.