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Herzlich willkommen bei PharmSec!

Wir beraten Sie und Ihr Unternehmen insbesondere in den regulatorischen Bereichen Arzneimittel und Betäubungsmittel (BtM) und unterstützen Sie bei der Beantragung und Aufrechterhaltung von Erlaubnissen.

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Qualitätsmanagement

  • Aufbau und Implementierung von Qualitätssystemen im GxP-Umfeld
  • Unterstützung bei der Umsetzung in der täglichen Praxis
  • Qualifizierung und Monitoring von Dienstleistern und Lieferanten
  • Auditing (3rd-Party Audits)

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GMP / GDP

  • GAP-Analysen, Optimierung von Prozessen und Schnittstellen
  • Risikomanagement, Risikoanalysen
  • Supply Chain Security
  • Qualifizierung und Validierung

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Großhandel

  • Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Aktualität
  • Gewährleistung der systemischen und prozessspezifischen Compliance
  • Beantragung und Aufrechterhaltung von Erlaubnissen
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits

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PharmSec Schulungen

PharmSec veranstaltet in regelmäßigen Abständen in ganz Deutschland Schulungen und Seminare. Damit die Teilnehmer später die eigene Fortbildung und Sachkunde nachweisen können, erhalten diese ein „Nachweispaket“ bestehend aus Schulungsinhalt, Wissensüberprüfung und Teilnahmezertifikat.

GMP und GDP-Kompakt

Ziel der Veranstaltung ist es, Einsteigern und „neuen“ Mitarbeitern eines Unternehmens ein möglichst breites Basiswissen über die Tätigkeiten im GMP und GDP-Umfeld mit den zugehörigen Regularien zu vermitteln.

Qualitätssicherung im GMP und GDP-Umfeld

Ziel der Veranstaltungen ist es, das Spektrum der qualitätssichernden Systeme in Bezug auf die Prozesse des GMP und GDP-Umfeldes zu vermitteln und deren praktische Umsetzung zu veranschaulichen.

Inspektionen und Audits im GMP-/GDP-Umfeld

Ziel der Veranstaltung ist es, die benötigten organisatorischen und inhaltlichen Voraussetzungen zur Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits zu vermitteln und deren praktische Umsetzung zu veranschaulichen.