Webinar GDP-Kompakt I - Praxiswissen für den Großhandelsbeauftragten
GDP beschreibt die Sicherstellung, dass die Qualität und Unversehrtheit des Produktes (Arzneimittels) beibehalten wird und es während Transport und Lagerung in der legalen Lieferkette verbleibt. Ziel Webinars ist es, Einsteigern und „neuen“ Mitarbeitern eines Unternehmens ein möglichst breites Basiswissen über die Tätigkeiten im GDP-Umfeld mit den zugehörigen Regularien zu vermitteln. Weiterer Schwerpunkt sind die unterschiedlichen Aufgaben der verantwortlichen Person im pharmazeutischen Großhandel sowie im pharmazeutischen Unternehmen. Durch konkrete Praxisbeispiele werden der Gesamtkontext der GDP-Anforderungen und deren praktische Umsetzung veranschaulicht.
- die Komplexität der Lieferkette / Supply Chain Security
- regulatorischer Rahmen
- der pharmazeutische Großhandel
- Voraussetzungen zum Erhalt der Großhandelserlaubnis
- die „Verantwortliche Person“ (Großhandelsbeauftragter)
- GDP-Compliance – Anforderungen an das QS-System
- praktische Aspekte (Lagerung, Transport)
- Qualifizierung / Validierung
- Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Haftung und rechtliche Absicherung der Verantwortlichen Person
Schulungsnachweis
Für Ihre Teilnahme erhalten Sie ein „Nachweispaket“ bestehend aus Schulungsinhalt, Wissensüberprüfung und Teilnahmezertifikat.
- Dr. Fabienne Diekmann
- Stefan Heinz
PharmSec International GmbH
Die Zugangsdaten werden Ihnen kurz vor Beginn des Webinars mitgeteilt...
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