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Webinar GDP-Kompakt I - Praxiswissen für den Großhandelsbeauftragten

Good Distribution Practices für Einsteiger mit Fokus auf die Tätigkeiten der verantwortlichen Person gemäß § 52a AMG.

GDP beschreibt die Sicherstellung, dass die Qualität und Unversehrtheit des Produktes (Arzneimittels) beibehalten wird und es während Transport und Lagerung in der legalen Lieferkette verbleibt. Ziel Webinars ist es, Einsteigern und „neuen“ Mitarbeitern eines Unternehmens ein möglichst breites Basiswissen über die Tätigkeiten im GDP-Umfeld mit den zugehörigen Regularien zu vermitteln. Weiterer Schwerpunkt sind die unterschiedlichen Aufgaben der verantwortlichen Person im pharmazeutischen Großhandel sowie im pharmazeutischen Unternehmen. Durch konkrete Praxisbeispiele werden der Gesamtkontext der GDP-Anforderungen und deren praktische Umsetzung veranschaulicht.

Agenda
  • die Komplexität der Lieferkette / Supply Chain Security
  • regulatorischer Rahmen
  • der pharmazeutische Großhandel
  • Voraussetzungen zum Erhalt der Großhandelserlaubnis
  • die „Verantwortliche Person“ (Großhandelsbeauftragter)
  • GDP-Compliance – Anforderungen an das QS-System
  • praktische Aspekte (Lagerung, Transport)
  • Qualifizierung / Validierung
  • Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
  • Haftung und rechtliche Absicherung der Verantwortlichen Person
     

Schulungsnachweis
Für Ihre Teilnahme erhalten Sie ein „Nachweispaket“ bestehend aus Schulungsinhalt, Wissensüberprüfung und Teilnahmezertifikat.  

Redner
Veranstalter

PharmSec International GmbH

Veranstaltungsart:
Webinar
Die Zugangsdaten werden Ihnen kurz vor Beginn des Webinars mitgeteilt...
Termine:
22.10.2024 - 9:00 - 15:00 Uhr
Max. Teilnehmer
15
Anmeldungen
4
Freie Plätze
11
Preis
849 EUR (exklusive MwSt.)

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