Arzneimittelgroßhandelserlaubnis
Wir unterstützen bei der Erlangung und Aufrechterhaltung von Erlaubnissen nach § 52a AMG zum Großhandel mit Arzneimitteln.
Sie benötigen eine Großhandelserlaubnis für Arzneimittel?
Wir liefern Ihnen ein maßgeschneidertes Qualitätsmanagementsystem, schulen Ihre Mitarbeiter und helfen Ihnen bei der Umsetzung in die Praxis. Dabei begleiten wir auch Ihr Antragsverfahren von Anfang an, die Auswahl möglicher Dienstleister, die Vorbereitung der Inspektion bis zu deren Begleitung vor Ort.
Sie sind bereits im Besitz einer Großhandelserlaubnis und benötigen Hilfe?
Wir bieten Ihnen:
- eine umfassende Prozessanalyse (Analyse Ihrer qualitätsrelevanten Tätigkeiten)
- GAP-Analyse Ihres QM-Systems sowie der kompletten qualitätsrelevanten Dokumentation
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Aktualität („Inspection-Readiness“)
- Erstellung eines individuellen Maßnahmenplanes
- Begleitung bei der Umsetzung der erforderlichen Maßnahmen