Keine Angst vor Inspektionen und Audits!
Wir bereiten Sie auf Inspektionen und Audits umfangreich vor.
Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits
Eine erfolgreiche Inspektion ist Grundvoraussetzung für den Erhalt der Herstell- oder Großhandelserlaubnis. PharmSec unterstützt Sie bei der effizienten Vorbereitung auf Behördeninspektionen, begleitet Sie während der Inspektion und übernimmt die komplette Nachbereitung:
Inspektionsvorbereitung:
- organisatorische Vorbereitung, Rollenverteilung
- GMP-/GDP-Compliance Check
- Überprüfung der qualitätskritischen Systeme
- Bewertung der Dokumentenlage
- Durchführung einer „Mock-Inspection“
Begleitung während der Inspektion
Inspektionsnachbereitung:
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Inspektionsberichten
- Erstellen von Maßnahmeplänen
- Nachverfolgung und Wirksamkeitsüberprüfung der Korrekturmaßnahmen